Nieuwsbrief
Nederlands 
English 
Français 
Deutsch 
MDR CE-keurmerk voor SilverFit systemen
Per 24 mei veranderen de Europese regels voor medische hulpmiddelen.
SilverFit kondigt met trots aan dat haar medische producten sinds deze maand voldoen aan deze nieuwe MDR eisen voor het CE keurmerk. Onze manier van werken is ook gecertificeerd en voldoet aan de ISO 13485 normen voor medische producten en de IEC 62304 normen voor medische software.
Dat betekent bijvoorbeeld dat:
- alle oefeningen worden getoetst aan richtlijnen en wetenschappelijke inzichten;
- dat we per oefening risico's in kaart brengen en adresseren;
- dat we iedere verandering aan de systemen bijhouden;
- dat we regelmatig input verzamelen bij jullie, onze gebruikers, over hoe we verder kunnen verbeteren.
Al onze systemen zijn ook geregistreerd in de Europese database voor medische hulpmiddelen EUDAMED.
Onze systemen voldoen aan de standaardvoorschriften. Voor elk SilverFit systeem hebben we alle belangrijke informatie op een rijtje gezet:
- SilverFit Alois is geen medisch hulpmiddel en heeft daarom geen certificering.
